卫健委公布首批疫情防护用品定点生产企业名单

中国
2020-04-01

国家卫生健康委办公厅2月4日发布,关于加强疫情期间医用防护用品管理工作的通知(下称:“通知”)。

另外,国家卫生健康委办公厅还公布了第一批定点生产企业名单:

邯娜恒永防护洁净用品有限公司

邯娜恒永防护洁净用品有限公司成立于1989年,主要生产各种用于个人防护及空气过滤的无纺布制品,其主要产品分为三大类:空气过滤材料、口罩、防护服。2003年,邯娜恒永防护洁净用品有限公司获国内三项抗菌口罩专利,并在抗击非典过程中作出突出贡献。

宏昌生物医疗科技(平湖)有限公司

宏昌生物医疗科技(平湖)有限公司,属外商独资性质企业。是一次性无纺布医疗器械之专业制造商,主要生产经营高新科技无纺布手术衣、手术包、手术铺单、手术口罩、鞋套、清洁巾及劳保防护用工作服、隔离服、实验服等。2003年非典疫情过后,宏昌生物医疗科技(平湖)有限公司被国家卫生部药监局第一批列为“国家紧急事务应急中心”医疗器械备案企业。

合肥普尔德医疗用品有限公司

合肥普尔德医疗用品有限公司成立于2005年11月23日,经营范围包括生产、销售一次性无纺医疗用品及无纺布制品。公开资料显示,合肥普尔德医疗用品有限公司控股多家医用防护用品生产制造企业。

安思尔(厦门)防护用品有限公司

安思尔(厦门)防护用品有限公司成立于2002年,前身为 Microgard Limited 中国全资子公司,2015年正式加入安思尔集团全球身体防护事业部,主要生产身体防护服。

济南美康医疗卫生用品有限公司

济南美康医疗卫生用品有限公司前身是济南海通日化有限公司,创建于2001年,是一家专业生产医疗卫生用品和无纺布日用品的综合性出口加工企业。主要产品包括各类无纺布口罩、手术衣、隔离衣、防护服、实验服、医生帽、护士帽、工作帽、鞋套、医用棉签、棉球等医疗卫生用品等。

安丘市金源防护服装有限公司

安丘市金源防护服装有限公司成立于2016年06月15日,主要从事防护服的生产、销售等业务。

仙桃市誉诚无纺布制品有限公司

仙桃市誉诚无纺布制品有限公司成立于2015年1月15日,其主要生产一次性无纺布原料及产品,其中包含:防护服、手术衣等医护用品。

仙桃市宝特塑料有限公司

仙桃市宝特塑料有限公司成立于2018年01月12日,其经营范围包括无纺布制品、塑料制品、一次性纸制品、劳保用品、防护用品生产、销售;无纺布复合膜的销售等。

广州市金浪星非织造布有限公司

广州市金浪星非织造布有限公司成立于2002年05月31日,其主要从事无纺布及无纺布制品的研发和生产业务,产品包含:医用围裙、隔离衣服、鞋套、医用床单等。

深圳市兴业卓辉实业有限公司

深圳市兴业卓辉实业有限公司创建于1996年,是一家超净与防静电行业系统解决方案提供商,其具有21年防护用品的研究制造经验,主要医用产品包括:无尘布、无尘服、口罩、净化棉签、防护眼镜等。

加强医疗机构疫情期间医用防护用品管理

“通知”表示,为切实做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作,最大限度合理有效使用医用防护用品,国家卫生健康委办公厅就加强医疗机构疫情期间医用防护用品管理提出五点要求。

一、高度重视疫情期间医疗机构医用防护用品管理

当前,我国新型冠状病毒感染的肺炎疫情防治形势严峻,医用防护用品供需矛盾突出。加强医疗机构医用防护用品管理是疫情防治的重中之重,关系到医疗救治工作的顺利开展,关系到打赢疫情防控阻击战,也关系到人民群众身体健康和生命安全。各级卫生健康行政部门和医疗机构务必把思想认识统一到党中央、国务院的决策部署上来,严格按照“坚定信心、同舟共济、科学防治、精准施策”的要求,高度重视医用防护用品的管理,在保障医务人员合理防护需求的基础上,落实管理制度、细化管理措施,做好医用防护用品管理,优化使用,最大限度地有效使用防护物资。

二、严格落实医用耗材管理规定

医疗机构要按照《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》(国卫医发〔2019〕43号)要求,设立医用耗材管理委员会并切实履行职责,组织专门部门和人员对医用防护用品的全过程进行管理。要指定具体部门作为医用防护用品管理部门,负责遴选、采购、验收、存储、发放等管理工作;接受社会捐赠的医疗机构,还应当配备专人做好相应组织管理工作。各种防护用品的管理要结合岗位实际需要,按照保重点区域、保重点操作、保重点患者尤其是重症和危重症病例的原则,严格落实国家有关临床诊疗、感染防控的规章制度、技术指南及行业标准等,指导本机构内各岗位合理使用防护用品。要组织做好相关培训、宣教工作,加强医务人员对不同种类防护用品的正确认识与合理使用能力。

三、加强重点医用防护用品的管理

医疗机构要根据《新型冠状病毒感染的肺炎防控中常见医用防护用品使用范围指引(试行)》(国卫办医函〔2020〕75号,以下简称《工作指引》),重点做好医用防护口罩(常被称为“N95口罩”,实际二者有一定差别)、防护服、护目镜的合理使用,确保将这些供应紧张的物资用在适用的区域范围,或在执行较高风险操作时使用。  

四、合理使用紧急医用物资防护服

疫情情防控期间,医用防护服不足时,医疗机构可使用紧急医用物资防护服。紧急医用物资防护服应当符合欧盟医用防护服EN14126标准(其中液体阻隔等级在2级以上)并取得欧盟CE认证,或液体致密型防护服(type3,符合EN14605标准)、喷雾致密型防护服(type4,符合EN14605标准)、防固态颗粒物防护服(type5,符合1SO13982-l&2标准)。紧急医用物资防护服仅用于隔离留观病区(房)、隔离病区(房),不能用于隔离重症监护病区(房)等有严格微生物指标控制的场所。

各医疗机构使用的紧急医用物资防护服应当由国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组确定的定点生产企业生产(第一批定点生产企业名单见附件)。紧急医用物资防护服实行标识标记管理,产品外包装正面应醒目标注产品“仅供应急使用”(红色、楷体二号),产品名称为“紧急医用物资防护服”(红色、黑体二号),产品使用范围为“本产品用于隔离留观病区(房)、隔离病区(房)等,严禁在隔离重症监护病区(房)等有严格微生物指标控制的场所使用”(红色、仿宋三号),以及产品号型规格(分160\165\170\175\180\185六种类型,黑色、楷体三号),产品依据标准编号(黑色、楷体三号)、定点生产企业名称(褐色、楷体三号)等信息。

五、强调履职担当,严肃追责问责

医疗机构主要负责人是本机构医用防护用品管理的第一责任人,要提高政治站位,亲自部署指挥防护用品的调配,开源节流,做到守土有责、守土担责、守土尽责。要将有限的防护用品安排给确实需要的岗位和人员,杜绝资源浪费。国家卫生健康委将在督导检查、现场指导等各项工作中,重点查看医用防护用品的使用管理情况。发现未落实《工作指引》要求、不合理使用防护用品、存在随意浪费现象的,要严肃追究直接责任人和医疗机构主要负责人的责任;对于严重影响疫情防控、造成不良后果的,将严厉问责。

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