英国政府8月28日表示,拟采取包括修改有关法规在内的一系列新措施,以允许监管机构临时授权紧急使用安全有效性已获证明的新冠疫苗,从而拯救生命并结束疫情。
目前,一款疫苗要在英国正式上市仍需获得欧洲药品管理局的批准。但英国政府当天发表声明说,鉴于当前应对疫情的急迫性,2021年前,只要一款新冠疫苗在临床试验中被证明符合最高安全和质量标准等要求,拟允许英国药品与保健品管理局在这款疫苗获得“完整”的产品许可证前,批准其投入紧急使用。但这只应在“强有力的公共卫生理由”的情况下作为“最后手段”。
声明说,从2021年开始,英国药品与保健品管理局将正式设立一个全国性认证体系,负责为符合安全有效性高标准的新冠疫苗和疗法提供认证。